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Sobald der letzte Patient der ersten Gruppe eine vierwöchige Therapie mit NOX-A12 in Kombination mit einer Strahlentherapie erhalten hat, wird das unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) entscheiden, ob es sicher ist, von der niedrigen zur mittleren Dosis von NOX-A12 überzugehen. Nach dem genehmigten Protokoll ist geplant, dass jeder Patient bis zu sechs Monate lang mit NOX-A12 behandelt wird.

"Die Kombination von NOX-A12 und Strahlentherapie wurde von den Patienten in dieser klinischen Studie bisher gut vertragen. Dies ist ein sehr wichtiger erster Schritt in der klinischen Prüfung einer neuen Behandlungsoption für diese sehr schwer zu behandelnden Patienten mit hochaggressivem Gehirntumor", sagte Dr. Frank Giordano, Leiter der Abteilung für Radioonkologie am Universitätsklinikum Bonn.

"Aufgrund der Schwere der Krankheit wird die Rekrutierung für diese Studie trotz der Herausforderungen, denen sich das Krankenhauspersonal infolge der COVID-19-Pandemie gegenübersieht, in zwei unserer drei Studienzentren fortgesetzt. Sofern die nächste Analyse von Sicherheitsdaten nach vier Wochen Behandlung das bisher gezeigte günstige Sicherheitsprofil von NOX-A12 bestätigt, wird die Studie weitergeführt; wie im Protokoll vorgesehen können dann die nächsten Patienten eine höhere Dosis erhalten", kommentierte Aram Mangasarian, CEO von NOXXON. "Daten nach sechs Monaten Behandlung für die erste Patientengruppe sollten im Oktober 2020 vorliegen, für die zweite und dritte Gruppe Ende Q1 2021 bzw. Mitte 2021. Als Maßnahme zur Gewährleistung des rechtzeitigen Abschlusses der Studie unter den derzeit schwierigen Bedingungen der COVID-19-Pandemie planen wir die Einbeziehung zusätzlicher klinischer Standorte, um die Rekrutierungskapazität zu erhöhen.

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