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Die sa-mRNA im ARCT-154-Impfstoff kodiert nicht nur für das Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus, sondern enthält auch Gene für das Enzym Replikase. Dieses Enzym ermöglicht es der mRNA, sich selbst zu vervielfältigen, was zu einer längeren Antigenproduktion führt und somit einen länger anhaltenden Schutz bietet. Diese innovative Technologie eröffnet nicht nur neue Horizonte in Bezug auf die Effektivität von Impfungen, sondern ermöglicht auch die Reduzierung der Impfdosis, was zu einer verbesserten Verträglichkeit führen kann.

Die klinischen Ergebnisse aus einer Phase-III-Studie, in der ARCT-154 mit einem Comirnaty®-Booster verglichen wurde, sind vielversprechend. Nach der Auffrischung zeigten sich in der ARCT-154-Gruppe höhere Antikörpertiter gegen die Ursprungsvariante von SARS-CoV-2 im Vergleich zur Comirnaty-Gruppe. Auch gegen die Omikron-Varianten BA.4/5 war die Immunantwort in der ARCT-154-Gruppe überlegen. Die Verträglichkeit beider Impfstoffe war vergleichbar, und es wurden nur geringfügige lokale Reaktionen an der Injektionsstelle sowie wenige systemische unerwünschte Wirkungen berichtet.

Die Zulassung von ARCT-154 basiert nicht nur auf dieser vielversprechenden Booster-Studie, sondern auch auf weiteren Studien, darunter eine laufende Wirksamkeitsstudie mit 16.000 Probanden in Vietnam. Experten und Nobelpreisträger Professor Dr. Drew Weissman betonen das Potenzial der selbstamplifizierenden mRNA-Technologie, eine dauerhafte Impfstoffoption darzustellen, die möglicherweise auch gegen andere gefährliche Infektionskrankheiten Schutz bieten könnte.

Die Besonderheit von ARCT-154 liegt nicht nur in seiner Effektivität, sondern auch in der Verwendung der Replikationsmaschinerie des Venezolanischen Pferdeenzephalitis-Virus, wodurch eine sichere Selbstamplifikation der mRNA gewährleistet wird. Obwohl selbstamplifizierende mRNA seit zwei Jahrzehnten erforscht wird, markiert die Zulassung von ARCT-154 einen bedeutenden Schritt und zeigt, dass solche Impfstoffe in der Realität umsetzbar sind.

Kommentar:

Der Erfolg der Zulassung des ARCT-154-Impfstoffs in Japan markiert zweifellos einen bedeutenden Fortschritt im globalen Kampf gegen die Covid-19-Pandemie. Die Einführung der selbstamplifizierenden mRNA-Technologie eröffnet nicht nur die Tür zu einer effektiveren Immunantwort, sondern könnte auch den Weg für länger anhaltenden Schutz und eine breitere Anwendung dieser innovativen Impfstoffplattform ebnen.

Die vielversprechenden Ergebnisse der Phase-III-Studie sind ermutigend und deuten darauf hin, dass ARCT-154 nicht nur in Bezug auf die Ursprungsvariante, sondern auch gegen die Omikron-Varianten eine robuste Immunantwort induzieren kann. Die Tatsache, dass die Verträglichkeit vergleichbar mit anderen zugelassenen Impfstoffen ist, und sogar eine mögliche Reduzierung der Impfdosis, sind positive Aspekte, die die Akzeptanz und Anwendung dieses Impfstoffs weiter stärken könnten.

Die Verwendung der Replikationsmaschinerie des Venezolanischen Pferdeenzephalitis-Virus stellt einen ausgeklügelten Schachzug dar, der nicht nur die Wirksamkeit, sondern auch die Sicherheit dieser Technologie unterstreicht. Es ist ermutigend zu sehen, dass langjährige Forschung und Entwicklung im Bereich der sa-mRNA nun in konkrete Erfolge umgesetzt werden.

Die laufende Wirksamkeitsstudie in Vietnam und die visionären Worte von Experten wie Professor Dr. Drew Weissman lassen hoffen, dass selbstamplifizierende mRNA nicht nur eine Antwort auf die gegenwärtige Pandemie ist, sondern auch eine vielversprechende Option für den Schutz vor zukünftigen Infektionskrankheiten darstellen könnte. Während die Zukunft noch viele Herausforderungen bereithalten mag, zeigt der ARCT-154-Impfstoff, dass Innovation und Wissenschaft zusammen die Grundlagen für eine sicherere und gesündere Welt legen können.

Von Engin Günder, Fachjournalist